Quantum Flex

Quantum Flex

Решение для расширения клеток с низкими требованиями к посеву

Система Quantum Flex от Terumo Blood and Cell Technologies — это целостное, связанное решение, разработанное для удовлетворения потребностей вашего биореактора для нескольких клеточных культур. Quantum Flex подходит для различных типов клеток и приложений и масштабируется, что снижает необходимость в нескольких платформах.

Это автоматизированное решение для культивирования клеток имеет минимальные требования к посеву. И, используя технологию перфузии полых волокон , оно может производить миллиарды суспензионных клеток и сотни миллионов адгезивных клеток с объемом сбора менее 1 л, упрощая последующую обработку.

Интегрированное программное обеспечение помогает осуществлять мониторинг и управление процессами, а также способствует соблюдению требований надлежащей производственной практики (GMP).

В совокупности эти преимущества, показанные на иллюстрации, также могут помочь сократить трудозатраты, затраты и количество открытых мероприятий.

Шесть основных преимуществ Quantum Flex:

• Масштабируемость
• Связность
• Минимальные требования к посеву
• Концентрированный объем урожая
• соответствие cGMP
• Приспособляемость
  
  Гибкое расширение клеток для широкого спектра терапий

Благодаря гибкости и адаптивности, заложенным в его инновационной конструкции, Quantum Flex вписывается в ваш процесс, независимо от того, с каким типом клеток вы работаете или какой тип терапии вы производите. Он обеспечивает надежную среду как для суспензионной клеточной культуры (включая культуру Т-клеток), так и для адгезивной клеточной культуры (включая культуру мезенхимальных стволовых клеток). Он удовлетворяет различным требованиям к исходному материалу и потребностям в сборе, а также выдерживает ряд распространенных сред и реагентов.

Производство клеток, масштабируемое по мере развития и развития потребностей вашей терапии

Как автоматизированная система расширения клеток на основе перфузии, Quantum Flex масштабируется в соответствии с вашими потребностями и адаптируется к вашему процессу по мере того, как ваша терапия переходит от разработки процесса к коммерческому производству. Два размера половолоконного биореактора позволяют вам переходить между размерами партий на одной платформе — так что вы можете масштабировать по мере необходимости для каждого этапа вашего процесса, что потенциально экономит время и деньги.

Оптимизированный путь к соблюдению GMP

Quantum Flex и его интегрированное программное обеспечение Cell Processing Application (CPA™) помогут вам сократить время, риски и затраты на соблюдение требований и управление данными.

• Содействие соблюдению требований cGMP, в том числе FDA 21 CFR Часть 211
   
• Поддержание целостности данных и обеспечение соответствия требованиям FDA 21 CFR Часть 11 и EU GMP Приложение 11
   
• Обеспечивает полностью не содержащий ДЭГФ путь прохождения жидкости
   
• Сканирование штрихкодов для отслеживания использования материалов и обеспечения соблюдения правил
   
• Роли пользователей и аутентификация
   
• Подробная отчетность о прогоне